RESOF Total

ブランド名 : RESOF Total Tablets
内容: Velpatasvir and Sofosbuvir
販売元: Dr. Reddy's Laboratories Limited
形 : Tablets
力 :Velpatasvir 100mg and Sofosbuvir 400 mg
パッキング: 28錠のパック

Resof total Tablets


RESOF トータル適応と臨床使用:

FDAは、SOF / VEL(400mg / 100mg)の単錠処方計画を承認しました。 11人の患者集団:
*慢性HCV遺伝子型1~6の患者
*補償された肝硬変を有するかまたは有さない患者
*代償性肝硬変をリバビリンと併用した患者

C型肝炎のライフサイクル


RESOF総投与量および投与

患者の母集団に基づいた治療レジメンの推奨および期間

SOF 400mg / VEL 100mgプラスリバビリン
治療レジメンの推奨および期間ベース 患者集団について
患者集団 治療レジメン 期間
補償された肝硬変の有無にかかわらずHCV遺伝子型1〜6 経口的には、1日1回、SOF 400 mg / VEL 100 mgの食物有りまたは無しで 12週間
代償性肝硬変 12週間
* SOF / VELを投与する場合、リバビリンの推奨用量は (食物と一緒に投与される)体重に基づいて:75kg未満および1200未満の患者については、1日当たり1000mg 体重1kgあたり少なくとも75kgの体重を1日2回に分けて投与する。開始投与量および治療投与量 ヘモグロビンに基づいてリバビリンの量を減少させることができる クレアチニンクリアランス。リバビリン投与量の改変については、リバビリン処方情報.

禁忌

リバビリンとのSOF / VELの併用は、リバビリンが禁忌である患者には投与しないでください。

薬物相互作用

研究により、SOFとVEL非HCVとの間に臨床的に重要な薬物 - 薬物相互作用はなく、 健康な人。 SOFまたはSOF含有レジメンの使用は、リファンピン、St ジョンの麦汁またはチプラナビルは、これらの薬剤がソフォスビルの有効性を低下させるため、 ソフォスビルの循環する薬物レベル。患者が動いている場合、Velpatasvirは吸収を減少させることができる 10の併用制酸薬および酸を減少させる薬が含まれる。 SOFとVELは薬物の基質である トランスポーター乳癌抵抗性タンパク質(BCRP)およびP-糖タンパク質(P-gp)。ある薬 P-gpの誘導物質および/またはCYP2B6、CYP2C8またはCYP3A4の中等度から有力な誘導物質(例えば、リファンピン、 セントジョンズワート)は、SOFおよびVELの治療有効性を低下させる可能性がある。 VELは薬物の阻害剤である トランスポーター、P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3およびOATP2B1;薬物相互作用におけるVELの関与 これらの輸送体で吸収を減少させることができる。臨床的に関連する濃度では、VELは 肝臓トランスポーターOATP1A2またはOCT1の阻害剤、腎臓トランスポーターOCT2、OAT1、OAT3またはMATE1 またはCYPまたはUGT1A1酵素である。 SOFは、薬物輸送体P-gp、BCRP、OATP1B1、 20 OATP1B3およびOCT1。 SOFは、CYPまたはUGT1A1酵素の阻害剤または誘導物質ではない

行動と臨床薬理学

Sofosbuvir / velpatasvirは、ソフォスビルと新規NS5A複製の経口固定用量の組み合わせである 複合阻害剤、ベルパスタビル。ソフォスビルは、C型肝炎ウイルスNS5Bのヌクレオシドアナログ阻害剤である ポリメラーゼ。経口摂取後に速やかにGS-331007に変換されるプロドラッグであり、 肝細胞により9倍上昇する。これはRNAポリメラーゼを標的とし、それによって ヌクレオシド三リン酸をmRNAに変換する。 VelpatasvirはC型肝炎ウイルスの複製を阻害します。 RNA複製を促進する10の重要な膜状のウェブ.

薬力学: SOFはQTcを臨床的に関連する程度まで延期しない 400mgの投与量および1200mgのTIDを含む。加えて、VELはQTc間隔を任意に延長しない 臨床的に適切な範囲で、500mgの推奨投与量で投与する。 SOF / VELの薬物動態特性を表3に示す.

科学的な情報

医薬品情報

Sofosbuvir/Velpatasvir
薬物クラス: Polymerase inhibitors
化学構造と分子式

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臨床試験

治療経験のある患者のためのSofosbuvir / Velpatasvir併用療法 25遺伝子型1または3型C型肝炎ウイルス感染症

目的: 治療経験のある患者におけるリバビリンの有無にかかわらずSOF / VELの有効性と安全性を評価すること。 安全性: >最も一般的な有害事象は頭痛、疲労および吐き気であった
Conclusion: SOF / VELの治療は、HCV遺伝子型1または3の感染を経験した治療経験のある患者に非常に有効であり、十分に許容された。

遺伝子型1〜6のC型肝炎ウイルス感染症患者のSofosbuvir / Velpatasvir併用
目的: HCV遺伝子型に感染した患者におけるVELによるSOFの安全性と有効性を評価する


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RESOF合計
医学用途 :

RESOF 総投薬はSofosbuvirとVelpatasvirの組み合わせです。この薬 あなたの体内のC型肝炎ウイルスの量を減らすことによって働きます。これはあなたの免疫システムが あなたの肝臓を回復するのに役立つかもしれません..…

処方:

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